- Étude de faisabilité
- L‘évaluation de la propriété intellectuelle et le suivi de la veille technologique
- La sélection des substances actives et des excipients à fonctionnalité
- La pré-formulation / formulation / validation des procédés
- La validation et le transfert des méthodes analytiques
- Les études de stabilités selon les guidelines de l’ICH
- La rédaction du dossier d’AMM sous format CTD module 3 selon les normes internationales de l’ICH
- L’industrialisation de produits et leur éventuel transfert
- Préparation des dossiers compléments alimentaires, des biocides, des dispositifs médicaux, etc…
Generika effectue le développement les médicaments sous les formes suivantes :
- Pâteuse : crème, pommade, gel, et Emulgel
- Semi-pâteuse : suppositoire et ovule.
- Liquide : solution et suspension nasale, sirop, solution et suspension buvable, solution oculaire, lotion.
- Sèche et injectable : en cours.
