Ces études, peuvent porter sur une vaste gamme de produits : échantillons de principes actifs, produits intermédiaires et produits finis.
- Études de stabilité accélérée et en temps réel
- Conditions de stockage :
- Long terme, 30°C ± 2°C, 65% HR ± 5%
- Accéléré, 40°C ± 2°C, 75% HR ± 5%
- Élaboration de protocole de stabilité avec suivi des paramètres suivants :
- Caractères organoleptiques (aspect esthétique, goût…)
- Contrôle pharmacotechnie (dissolution, désintégration…)
- Dosage des principes actifs, des conservateurs, des produits de dégradation, des antioxydants et des agents chélateurs
- Interaction contenu-contenant