Mise à jour des anciens dossiers

Laboratoire Generika Mise à jour des anciens dossiers d’AMM

Mise-à-jour-des-anciens-dossiers-GENERIKA

  • Nouvelle mise au point galénique si nécessaire
  • Mise au point et validation analytique des principes actifs, des conservateurs, des produits de dégradation, des antioxydants et des agents chélateurs selon les normes internationales de l’ICH
  • Rédaction du dossier d’AMM sous format CTD module 3 selon les normes internationales de l’ICH