Laboratoire Generika Mise à jour des anciens dossiers d’AMM
- Nouvelle mise au point galénique si nécessaire
- Mise au point et validation analytique des principes actifs, des conservateurs, des produits de dégradation, des antioxydants et des agents chélateurs selon les normes internationales de l’ICH
- Rédaction du dossier d’AMM sous format CTD module 3 selon les normes internationales de l’ICH
