9 ème Session de Formation En Validation Des Méthodes Analytiques,Le 25 & Le 26 Septembre 2018.

9 ème Session de Formation En Validation Des Méthodes Analytiques,Le 25 & Le 26 Septembre 2018.
0 28 août 2018

Generika a l’honneur de vous réorganiser une session de formation en validation analytique selon les normes Internationales de L’ICH.
*La formation aura une orientation essentiellement pratique. Le volet théorique sera très réduit.
La formation est destinée aux:
• Etudiants (Techniciens ou Ingénieurs),
• Les Chercheurs d’emploi,
• Les Professionnels…
Requis :
• Les participants doivent avoir un minimum de notions sur la validation Analytique (Notions Statistiques).
Durée :
2 jours
Date :Du 25 & 26 Septembre 2018 à 08h:00
Frais de participation :
*450dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions
*250dt : Pour les salariés
*180dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi
NB : Pause-Café + Déjeuner inclus
Supports Pédagogiques et lieu de la formation :
La formation aura lieu dans nos locaux : Les Laboratoires Generika,
• Les documents, notes, fichiers, etc.. destinées à cette formation seront mis à la disposition des apprenants.
• A la fin de la session le formateur devrait soumettre les supports pédagogiques (Version numérique)utilisés lors de cette formation.
• A cette fin, Chaque participant aura son attestation de formation.
Programme de Formation :
– Introduction à la validation des méthodes analytiques.
– Validation analytique dans le dossier d’AMM en format CTD.
– Les critères d’une validation analytique (Conformité du système, Spécificité, Limite de Détection et de Quantification, Linéarité, Exactitude, Fidélité, Robustesse et Stabilité des solutions).
– Rappel statistique et critères d’acceptation d’une validation analytique.
– Exemple pratique de rédaction d’un protocole de validation analytique d’un principe actif et d’une impureté.
– Exemple pratique de rédaction d’un rapport de validation analytique.

Lien d’inscription:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfb_wijrPLdFh4fdNonor8KiHCwJ4tHc4ScjkjiQklx_mSayQ/viewform
Pour plus d’information,
– veuillez nous contacter à: support.galenique@generikatn.com
ou (+216) 71 876 224
* Laboratoires Generika ,Rihab 3, Cité el Ghazela ,Ariana Tunisie
*Site web : www.generikatn.com.

Posted in Actualites by laboratoires generika