EGenerika a l’honneur de vous organiser une session de formation en validation analytique selon les normes internationales de l’ICH, FDA, guides EURACHEM, normes ISO…. où les participants auront l’occasion de toucher l’aspect pratique de la validation analytique. Durée : 2 jours Date : Du 15 à 16 Décembre 2016 Prix : 450dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions, 250dt : Pour les salariés, 180dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi, NB :Pause Café + Déjeuner inclus. Formation animée par Monsieur Achouri Ali : *Il a effectué des stages dans plusieurs centres de recherche Européen Agilent (Paris, France), FMC (Bruxelles, Belgique), Pfeiffer (Radolfzell, Allemagne)…… *Il a effectué le développement et la validation analytique pour plusieurs laboratoires en Tunisie et au grand Maghreb, *Il a effectué le transfert analytique chez plusieurs clients potentiels au grand Maghreb. Programme de la formation : 1- Présentation de la validation analytique :Définition de la validation d’une méthode et Exposition de l’objectif d’une validation analytique, 2- Spécification des critères de la validation analytique : Définition des critères de la validation d’une méthode analytique Spécificité Linéarité Exactitude Fidélité Intervalle d’application Limite de détection (concerne le dosage des produits
Generika a l’honneur de vous organiser une session de formation intitulée « Perfectionnement en HPLC » où les participants auront l’occasion de toucher l’aspect pratique. Durée : 02 jours Date : Le 23 et le 24 Novembre 2016 à 8h :00 Prix : 450dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions, 250dt : Pour les salariés, 180dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi. NB :Pause Café + Déjeuner inclus Formation animée par Monsieur Achouri Ali : *Il a plus que 24 ans dans la mise au point et la validation des méthodes analytiques, *Il a éffectué des stages dans plusieurs centre de recherche Européen:Agilent (Paris, France), FMC (Bruxelles, Belgique), Pfeiffer (Radolfzell, Allemagne)…… *Il a effectué le développement et la validation analytique pour plusieurs laboratoires en tunisie et au grand magreb, * Il a effectué le transfert analytique chez plusieurs clients potentiels au grand maghreb. Lien d’inscription : https://docs.google.com/forms/d/1p1aNdTtwWNjE1IQ2tLLVInqdeNWKyKNQzycu5vxQQ34/edit Contenu de la formation : • Généralité su
Generika a l’honneur de vous organiser une session de formation intitulée « Perfectionnement en HPLC » où les participants auront l’occasion de toucher l’aspect pratique. Durée : 02 jours Date : Le 22 et Le 23 Décembre 2016 à 8h :00 Prix : 450dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions 250dt : Pour les salariés 180dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi NB :Pause Café + Déjeuner inclus Formation animée par Monsieur Achouri Ali : *Il a plus que 24 ans dans la mise au point et la validation des méthodes analytiques, *Il a éffectué des stages dans plusieurs centre de recherche Européen:Agilent (Paris, France), FMC (Bruxelles, Belgique), Pfeiffer (Radolfzell, Allemagne)…… *Il a effectué le développement et la validation analytique pour plusieurs laboratoires en tunisie et au grand magreb, * Il a effectué le transfert analytique chez plusieurs clients potentiels au grand maghreb. Lien d’inscription : https://docs.google.com/forms/d/1p1aNdTtwWNjE1IQ2tLLVInqdeNWKyKNQzycu5vxQQ34/edit Contenu de la formation : • Généralité su
Generika lance une nouvelle session de formation intitulée « Développement galénique et Fabrication des Formes Pâteuses » Cette formation va vous permettre d’acquérir les éléments fondamentaux à prendre en compte pour le développement galénique des formes pâteuses : • Les points clés de la formulation des formes pâteuses, • Les points clés et paramètres critiques du procédé de fabrication. Formation animée par Monsieur Achouri Ali : *Il a plus que 27 ans en tant que responsable et chef de projet de développement et de fabrication des formes pâteuses. *Expert pour le transfert galénique dans les grands laboratoires pharmaceutiques à l’échelle Maghrébin. Date: Du 26 au 27 Décembre 2016 à 8h:00. Frais de participation: 550dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions, 350dt : Pour les salariés, 250dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi. NB :Pause Café + Déjeuner inclus. Audience: Cette formation s’adresse à toutes personnes, techniciens ou cadres, souhaitant acquérir des connaissances de base concernant le développement galénique des formes pâteuses et une vision globale de cette activité : personnel du
Generika a l’honneur de vous organiser une session de formation intitulée « Affaires Réglementaires : rédaction des dossiers d’AMM. Durée : 2 jours Date : Du 24 au 25 Octobre 2016 à 08h :00 Frais de participation : 550dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions, 350dt : Pour les salariés, 250dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi. NB : Pause Café + Déjeuner inclus Formation animée par Monsieur Ali Achouri : *Il a plus que 27 ans dans la rédaction des dossiers AMM dont 10 ans pour les dossiers format CTD module 3. * Il a effectué des stages dans plusieurs centres de recherche Européen( Agilent (Paris, France), FMC (Bruxelles, Belgique), Pfeiffer (Radolfzell, Allemagne)…… *Il a effectué le développement et la validation analytique pour plusieurs laboratoires en tunisie et au grand maghreb, *Il a effectué le transfert analytique chez plusieurs clients potentiels au grand maghreb. *Expert auprès des industries multinationales pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires selon ICH. Audience: Toute personne désirant comprendre le rôle des affaires réglementaires dans un contexte évolutif, Assistantes des départements des affaires réglementaires, Toute personne en interaction avec les a
Suite à la réussite de ses sessions de la formation perfectionnement en HPLC et des formations précédentes en affaires réglementaires , le Centre de formation Generika a l’honneur de vous informer le lancement des sessions de formation des affaires réglementaires : rédaction des dossiers d’AMM Durée : 2 jours Date : Du 30 Septembre au 01 Octobre 2016 Frais de participation : 550 en cas de remboursement par les sociétés et les institutions 350 pour les salariés Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi 250 dt. Audiance : Pharmaciens, cadres et techniciens des laboratoires pharmaceutiques appelés à travailler sur tout ou partie du dossier d’AMM d’un médicament générique qu’ils opèrent dans les secteurs développement pharmaceutique, fabrication, contrôle qualité, affaires réglementaires et assurance qualité. Contenu de Programme : • Savoir préparer un dossier d’AMM selon le module CTD module 3 conforme à la réglementation, • Vue d’ensemble de la constitution des dossiers d’AMM (format CTD) pour les produits génériques, • Exposés formels sur la base du support pédagogique remis aux participants, • Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables aux produits g
Suite à la réussite de ses sessions de formation « validation analytique » et à la demande insistante des participants , le Centre de formation Generika a l’honneur de vous informer le lancement des sessions de formation en validation analytique selon les normes internationales de l’ICH , FDA , guides EURACHEM , normes ISO…. où les participants auront l’occasion de toucher l’aspect pratique de la validation analytique. Durée : 2 jours Date : Du 28 à 29 Septembre 2016 Prix : 450 en cas de remboursement par les sociétés et les institutions 250 pour les salariés Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi 180 dt Programme de la formation : 1- Présentation de la validation analytique Définition de la validation d’une méthode Exposition de l’objectif d’une validation analytique, 2- Spécification des critères de la validation analytique : Définition des critères de la validation d’une méthode analytique Spécificité Linéarité Exactitude Fidélité Intervalle d’application Limite de détection (concerne le dosage des produits de dégradation) Limite de quantification (concerne le dosage des produits de dégradation) Robustesse Stabilité des solutions Détermination des critères d’acceptation d’une validation analytique, 3- Ra
Laboratoires Generika a l’immense plaisir de vous informer que notre Centre de Formation organise une session de formation pratique intitulée « Session de perfectionnement en HPLC » Objectif de la formation : Etre capable de mener et d’optimiser une analyse par HPLC avec au minimum 50% du pratique ( sur paillasse ) Personnels concernés : Ingénieurs , techniciens , doctorants,pharmaciens,chercheurs d’emploi des laboratoires de contrôle et /ou de développement des méthodes d’analyse par HPLC Programme de formation « Perfectionnement en HPLC» Durée : 2 jours Date : Le 26 et 27 Septembre 2016 de 8h :00 à 17h :00 Prix : *450 dt pour les sociétés et les Laboratoires, *250 dt pour les individus salariés, *un prix spécial de 180 dt pour les étudiants et les chercheurs d’emploi. Lien d’inscription : https://docs.google.com/forms/d/1PblGR_BYuRn-wkkL_DjoshMjn20zrZu1GL6kPylFRdw/viewform Contenu de la formation : • Généralité sur la chromatographie en phase liquide, • Instruction d’utilisation HPLC, • Les aspects techniques des colonn
Suite à la réussite de ses sessions de formation « validation analytique » et à la demande insistante des participants , le Centre de formation Generika a l’honneur de vous informer le lancement des sessions de formation en validation analytique selon les normes internationales de l’ICH , FDA , guides EURACHEM , normes ISO…. où les participants auront l’occasion de toucher l’aspect pratique de la validation analytique Durée : 2 jours Date : Du 26 à 27 Juillet 2016 Prix : 450 en cas de remboursement par les sociétés et les institutions 250 pour les salariés Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi 180 dt Programme de la formation : 1- Présentation de la validation analytique Définition de la validation d’une méthode Exposition de l’objectif d’une validation analytique 2- Spécification des critères de la validation analytique Définition des critères de la validation d’une méthode analytique Spécificité Linéarité Exactitude Fidélité Intervalle d’application Limite de détection (concerne le dosage des produits de dégradation) Limite de quantification (concerne le dosage des produits de dégradation) Robustesse Stabilité des solutions Détermination des critères d’acceptation d’une validation analytique 3- Rappel statistique 4- Exemple pratique d’un protocole de validation d’une méthode analytique Lien d’inscription :
Suite à la réussite de ses sessions de la formation perfectionnement en HPLC et des formations précédentes en affaires réglementaires , le Centre de formation Generika a l’honneur de vous informer le lancement des sessions de formation des affaires réglementaires : rédaction des dossiers d’AMM Durée : 2 jours Date : Du 22 à 23 Juillet 2016 Frais de participation : 550 en cas de remboursement par les sociétés et les institutions 350 pour les salariés Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi 250 dt Audience : Pharmaciens, cadres et techniciens des laboratoires pharmaceutiques appelés à travailler sur tout ou partie du dossier d’AMM d’un médicament générique qu’ils opèrent dans les secteurs développement pharmaceutique, fabrication, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurance qualité, Programme : • savoir préparer un dossier d’AMM selon le module CTD module 3 conforme à la réglementation : • Vue d’ensemble de la constitution des dossiers d’AMM (format CTD) pour les produits génériques • Exposés formels sur la base du support pédagogique remis aux participants, • acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables aux produits génériques, • savoir
