Generika a l’honneur de vous organiser une session de formation en validation analytique selon les normes Internationales de L’ICH.
La formation aura une orientation essentiellement pratique. Le volet théorique sera très réduit.
La formation est destinée aux :
• Etudiants (Techniciens ou Ingénieurs) qui sont en cours d’effectuer leurs mémoires de fin d’études,
• Les Chercheurs d’emploi,
• Les Professionnels…
Requis :
• Les participants doivent avoir un minimum de notions sur la validation Analytique (Notions Statistiques).
Durée :
2 jours
Date :
Du 22 au 23 Février 2017 à 08h:00
Frais de participation :
*450dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions
*250dt : Pour les salariés
*180dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi
NB : Pause Café + Déjeuner inclus
Supports Pédagogiques et lieu de la formation :
La formation aura lieu dans nos locaux : Les Laboratoires Generika,
• Les documents, notes, fichiers, etc destinées à cette formation seront mis à la disposition des apprenants.
• A la fin de la session le formateur devrait soumettre les supports pédagogiques (Version numérique)utilisés lors de cette formation.
• A cette fin, Chaque participant aura son attestation de formation.
Formation animée par Monsieur Achouri Ali :
* Il a effectué des stages dans plusieurs centres de recherche Européen( AGILENT (Paris, France), FMC (Bruxelles, Belgique), Pfeiffer (Radolfzell, Allemagne, Richrom(Belgique),…
*Il a effectué le développement et la validation analytique pour plusieurs laboratoires en Tunisie et au grand Maghreb,
*Il a effectué le transfert analytique chez plusieurs clients potentiels au grand Maghreb
Programme de la formation :
1- Présentation de la validation analytique:
• Définition de la validation d’une méthode et Exposition de l’objectif d’une validation analytique,
2- Spécification des critères de la validation analytique :
• Définition des critères de la validation d’une méthode analytique :
• Spécificité,
• Linéarité,
• Exactitude,
• Fidélité,
• Intervalle d’application Limite de détection (concerne le dosage des produits de dégradation),
• Limite de quantification (concerne le dosage des produits de dégradation) Robustesse Stabilité des solutions,
• Détermination des critères d’acceptation d’une validation analytique,
3- Rappel statistique,
4- Exemple pratique d’un protocole et d’un rapport de validation d’une méthode analytique.
Lien d’inscription en ligne:
https://docs.google.com/forms/d/17njWE9DP3Eswu9jcc0GSX_RiLzJqEtKKg879i2_mdq0/edit
Pour plus de détails,veuillez nous contacter :
* Laboratoires Generika ,Rihab 3, Cité el Ghazela ,Ariana Tunisie
*Tel : (+216) 71 876 224
*Mail : info@generikatn.com
