Generika a l’honneur de vous organiser une session de formation en validation analytique selon les normes Internationales de L’ICH.
*La formation aura une orientation essentiellement pratique. Le volet théorique sera très réduit.
La formation est destinée aux :
• Etudiants (Techniciens ou Ingénieurs) qui sont en cours d’effectuer leurs mémoires de fin d’études,
• Les Chercheurs d’emploi,
• Les Professionnels…
Requis :
• Les participants doivent avoir un minimum de notions sur la validation Analytique (Notions Statistiques).
Durée :
2 jours
Date :
Du 28 au 29 Avril 2017 à 08h:00
Frais de participation :
450dt : En cas de remboursement par les sociétés et les institutions
250dt : Pour les salariés
180dt : Offre exceptionnelle pour les chercheurs d’emploi
NB : Pause Café + Déjeuner inclus
Supports Pédagogiques et lieu de la formation :
La formation aura lieu dans nos locaux : Les Laboratoires Generika,
• Les documents, notes, fichiers, etc destinées à cette formation seront mis à la disposition des apprenants.
• A la fin de la session le formateur devrait soumettre les supports pédagogiques (Version numérique)utilisés lors de cette formation.
• A cette fin, Chaque participant aura son attestation de formation.
Formation animée par Monsieur Achouri Ali :
* Il a effectué des stages dans plusieurs centres de recherche Européen( AGILENT (Paris, France), FMC (Bruxelles, Belgique), Pfeiffer (Radolfzell, Allemagne, Richrom(Belgique),…
*Il a effectué le développement et la validation analytique pour plusieurs laboratoires en Tunisie et au grand Maghreb,
*Il a effectué le transfert analytique chez plusieurs clients potentiels au grand Maghreb
Programme de la formation :
1- Présentation de la validation analytique:
• Définition de la validation d’une méthode et Exposition de l’objectif d’une validation analytique,
2- Spécification des critères de la validation analytique :
• Définition des critères de la validation d’une méthode analytique :
• Spécificité,
• Linéarité,
• Exactitude,
• Fidélité,
• Intervalle d’application Limite de détection (concerne le dosage des produits de dégradation),
• Limite de quantification (concerne le dosage des produits de dégradation) Robustesse Stabilité des solutions,
• Détermination des critères d’acceptation d’une validation analytique,
3- Rappel statistique,
4- Exemple pratique d’un protocole et d’un rapport de validation d’une méthode analytique.
Lien d’inscription en ligne:
https://docs.google.com/forms/d/17njWE9DP3Eswu9jcc0GSX_RiLzJqEtKKg879i2_mdq0/edit
Pour plus de détails,veuillez nous contacter :
* Laboratoires Generika ,Rihab 3, Cité el Ghazela ,Ariana Tunisie
*Tel : (+216) 71 876 224
*Mail : info@generikatn.com
Web:www.generikatn.com